序號
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材料名稱
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材料標準
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01
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第二類醫療器械經營備案表
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按要求填寫
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02
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營業執照和組織機構代碼證復印件
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蓋公章
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03
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法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
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蓋公章
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04
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組織機構與部門設置說明
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蓋公章
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05
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經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件
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蓋公章
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06
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經營設施、設備目錄
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詳細,準確
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07
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經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
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蓋公章
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08
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經辦人授權證明
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蓋公章
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09
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申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
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蓋公章
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序號
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服務項目
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01
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申報文件制作
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02
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向食藥局網上申請
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03
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流程輔導與答疑
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04
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代領第三類醫療器械(經營)許可證
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序號
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辦理條件
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描述
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01
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人員要求
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企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職
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02
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經營場所要求
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具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
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03
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儲存條件的要求
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具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
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04
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其他要求
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具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。
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過千名客戶首選
擁有專業顧問團隊。為內外資提供工商、稅務、人力資源管理等咨詢服務,使企業得到最貼合的服務。
雄厚的政府資源
我們與中山各鎮區有著長期穩固的合作關系,擁有非常雄厚的政府資源。可為各層面、各行業的客戶提供優質而高效的服務。
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熟悉各地區工商及稅務政策,3-7天內即可出證,整個中山速度最快。流程收費,明碼標價。
行業首推"三包"服務
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拒絕假證 真實可靠
所有證件都可以通過政府官方機構驗證。辦理出來的營業執照,可上國家相關網站查。
專業稅務籌劃
開業登記后提供納稅籌劃、做帳報稅、協助解決企業疑難等多項財稅支持,為您調整合理的財稅、成本控制,節約稅務成本。
百盛會計
3天極速獲證,無需東奔西跑
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12年經驗中級會計代理稅務,1年僅需2400
信譽好,合同保障不成功即退款
提供正規可查辦公地址,減少租金成本
自行辦理
對政策不了解,注冊資料多,受理部門多,耗費10-30天不等
經驗無積累,政策隨時“打聽”,容易忽視公司法潛在風險
需招聘專職會計,初級會計一年薪酬+社保至少4萬
對無地址的客戶,租賃實體辦公地址成本更高
多名股東,容易因為分歧導致法律糾紛
二類醫療器械的產品一般包括哪些?
二類醫療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫療器械備案有什么要求?
1.商用性質辦公80平,倉儲60平。2.3名醫學專業人員為企業負責人。3.產品經營目錄。注:符合以上3點,基本上就可以辦理二類醫療器械備案
醫療器械公司經營范圍是怎么樣的?
專門經營醫療器械的企業.它們的經營范圍需得到藥監備案或許可.如果只是經營一類醫療器械,則不需要進行備案或許可.若是經營二類醫療器械,則需到藥監局進行備案,通過后方能經營二類的醫療器械.三類醫療器械則需得到當地省藥監局的許可,及應申請相應的經營許可證才能經營三類醫療器械。
關于發票?
1.訂單全部支付且服務開啟后,您可聯系服務顧問或銷售顧問索要發票。百盛會計服務商品,由百盛會計為您開具發票;服務商服務商品,由服務商為您開具相應類目的發票。
2.開具發票前,請提交正確的開票信息,默認開具增值稅普通發票。
是否可以開具增值稅專用發票?
可以。銷售顧問代下單情況下,如需開具專票,請在下單時與銷售顧問明確提出需要開具專票,并確保服務協議中有明確約定,否則默認開具增值稅普通發票。
承諾辦理時效?
1.業務辦理時效一般受客戶資料提供及時性、相關部門審查時效、業務范圍等多種因素影響,具體辦理時效會因為客戶業務情況不同存在較大差異,您可在下單后咨詢您的服務顧問。
2.承諾的辦理時效,根據相關部門最新的政策和要求,在您完整提供材料后開始計算。
3.如您更改了服務需求,服務時限將重新計算;若因不可抗力因素(包括但不限于自然災害、社會變動、戰爭影響、行政機關或服務機構系統網絡故障、法律修訂、政策變動或被行政機關抽查檢查等導致產品失效)導致服務或咨詢時限暫停期間不計入服務時限。
怎么獲取服務合同?
線下簽訂的訂單,由您的銷售顧問為您提供相應的紙質服務合同;線上自主下單并支付后,您可以到“個人中心-我的訂單-訂單詳情-合同下載”查看并下載合同。
訂單是否可以申請退款?
1.因百盛會計及其關聯方未按協議約定提供咨詢與服務,且無其他可替代產品的,經客戶通知后10個工作日內無法達成合意的,客戶可以申請終止服務并提出退款申請。
2.服務開啟后,客戶原因申請退款的,百盛會計有權在扣除相關費用后另扣除剩余服務費用的30%作為違約金。
3.部分特殊商品,由于服務結果具有不可逆的特性,包括但不限于商標申請、logo設計等服務開啟后,除百盛會計責任外,一般無法退全款。
如何進行投訴?
如對我們的服務不滿意,或有任何的意見建議,可撥打百盛會計售后服務電話18825301815與我們溝通。
一般項目:醫護人員防護用品批發;醫護人員防護用品零售;醫用口罩零售;消毒劑銷售(不含危險化學品);第二類醫療器械銷售;醫用口罩批發;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;第一類醫療器械銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動) ...
2023-05-24醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域,醫療器械企業的設立,雖說依舊是以盈利為目的,但似乎也添加了一分治病救人的使命感。因疫情的因原,醫療器械行業近些年發展的越發火熱,很多人都想進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是設立醫療器械公司。...
2022-01-06從事以下(包括但不限于)各種第二類醫療器械銷售及相關附屬的不涉及許可審批的活動,均使用第二類醫療器械銷售的規范表述登記經營范圍:...
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