近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。公告明確，除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

《規(guī)定》正文共22條，明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、兒童化妝品注冊人備案人主體責(zé)任，規(guī)定了覆蓋注冊備案管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導(dǎo)注冊人備案人開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

《規(guī)定》加強(qiáng)源頭治理，在產(chǎn)品開發(fā)、配方設(shè)計(jì)、標(biāo)簽使用、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營、不良反應(yīng)監(jiān)測等各方面提出具體要求，督促注冊人、備案人全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保兒童使用化妝品安全。例如，注冊人備案人在設(shè)計(jì)兒童化妝品配方時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循“三大原則”，即安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則，配方中不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料。在安全評(píng)估方面，兒童化妝品除通過安全評(píng)估外，還應(yīng)當(dāng)通過必要的毒理學(xué)試驗(yàn)，充分驗(yàn)證產(chǎn)品安全性。此外，化妝品注冊人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。

國家藥監(jiān)局一直高度重視兒童化妝品的監(jiān)督管理，把保障兒童使用化妝品安全擺在突出位置。今年4月，國家藥監(jiān)局黨組研究部署將“強(qiáng)化兒童安全用妝‘護(hù)苗’專項(xiàng)行動(dòng)”列入“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”，其中制定《規(guī)定》是專項(xiàng)行動(dòng)的重要內(nèi)容，為加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)管提供法治保障，確保兒童使用化妝品安全。