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中山市對(duì)申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制

時(shí)間:2021-10-20 21:45:03編輯:百盛會(huì)計(jì)整理

為進(jìn)一步深化“放管服”改革,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,10月1日,市市場監(jiān)管局正式在全市范圍內(nèi)對(duì)申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制改革,在激發(fā)藥品市場主體活力的同時(shí),也為群眾購藥帶來更大的方便。

“四次探索”

不斷構(gòu)建誠信審批新模式

早在2017年9月,市市場監(jiān)管局就以無需設(shè)置專間的小餐飲為切入點(diǎn),逐步在全市推廣實(shí)施食品藥品經(jīng)營許可“申請人承諾制”。2020年11月,在全省率先開展連鎖餐飲服務(wù)單位食品經(jīng)營許可告知承諾制試點(diǎn)工作,進(jìn)一步強(qiáng)化連鎖餐飲服務(wù)單位自我管理、自我規(guī)范的主動(dòng)性。今年1月,在全市范圍內(nèi)全面推行食品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾制審批,群眾辦事便利度進(jìn)一步提升,經(jīng)營者主體責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步提高,事中事后監(jiān)管工作進(jìn)一步強(qiáng)化。

為深入打造“極簡審批”模式,根據(jù)《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》要求,市市場監(jiān)管局決定對(duì)中山市申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制改革,切實(shí)優(yōu)化藥品審批服務(wù)工作,提升政務(wù)服務(wù)水平和效能。

“三個(gè)明確”推動(dòng)改革工作平穩(wěn)落地

1明確適用范圍和申請條件

中山市申請開辦經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),可自愿選擇通過告知承諾制辦理。企業(yè)所具備的條件與其經(jīng)營規(guī)模及經(jīng)營范圍相一致的,才能核發(fā)與之相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營范圍。

2明確申請材料和工作內(nèi)容

編制辦事指南并在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公布,申請企業(yè)按規(guī)定提交申請材料,書面承諾符合開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后可免于現(xiàn)場驗(yàn)收環(huán)節(jié),即可獲得經(jīng)營資格,可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。作出行政許可決定三個(gè)月內(nèi),由后續(xù)監(jiān)管部門組織現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

3明確辦理流程和審批時(shí)限

審批流程由原來的“受理、現(xiàn)場核查、審查、審批、發(fā)證”5個(gè)環(huán)節(jié)優(yōu)化為“承諾即發(fā)證”、“證后監(jiān)管”模式,審批時(shí)限壓減至1個(gè)工作日。同時(shí),結(jié)合審批服務(wù)事項(xiàng)全流程網(wǎng)上審批和電子證照改革工作,讓“不見面審批”成為常態(tài)。

“政企雙贏”

深化改革釋放政策紅利

1企業(yè)辦事便利度大幅度提升

實(shí)施告知承諾制前,辦理《藥品經(jīng)營許可證》審批時(shí)限為10個(gè)工作日(含特殊程序);實(shí)施告知承諾制后,通過告知承諾制辦理的,審批部門自受理之日起1個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定并發(fā)放許可證,審批時(shí)限壓縮90%,著力解決群眾辦證難、辦證慢的問題。

2事中事后監(jiān)管效能有效提升

將事中事后監(jiān)管作為告知承諾制改革有效運(yùn)行的支撐點(diǎn)和行政管理工作的重心,通過建立完善的行政許可監(jiān)督制度,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,督促藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,形成寬進(jìn)嚴(yán)管的工作機(jī)制,有利于進(jìn)一步保障藥品安全。

3群眾購藥便捷度進(jìn)一步提升

鼓勵(lì)、引導(dǎo)有條件的企業(yè),在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足的鎮(zhèn)、村,人群流量大的便利店、超市、車站、景點(diǎn)等,合理設(shè)置專營乙類非處方藥的零售企業(yè),進(jìn)一步拓寬乙類非處方藥的購買渠道。

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